ISO 13485 Sertifikalı Tıbbi Cihaz PCBA Hizmeti
TECOO, bir ISO 13485 - Sertifikalı, Profesyonel Tıbbi - Sınıf Basılı Devre Kart Montajı (PCBA) üreticisi ve servis sağlayıcısıdır. Prototiplemeden seri üretime, küresel tıbbi cihaz üreticilerine kadar yüksek - güvenilirliği, tam - proses PCBA çözümleri sağlama konusunda uzmanlaşıyoruz. Titiz kalite yönetim sistemimizden, temiz bir üretim ortamımızdan ve endüstri düzenlemelerinin derinlemesine anlayışından yararlanarak, her devre kurulunun güvenlik, etkinlik ve izlenebilirlik için en yüksek tıbbi uygulama gereksinimlerini karşılamasını sağlıyoruz.
- Hızlı Teslimat
- Kalite güvencesi
- 7/24 Müşteri Hizmetleri
ürün tanıtımı
Temel güçlü yönlerimiz ve hizmetlerimiz şunları içerir:
1. ISO 13485 sertifikalı kalite sistemi: Tüm operasyonel süreçimiz Uluslararası Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Standardına bağlıdır. Bu, malzeme tedarik ve üretimden nihai incelemeye kadar her aşamada kapsamlı belgeler, süreç kontrolü ve sürekli iyileştirme mekanizmaları sağlar, küresel pazar kaydı ve denetim gereksinimlerini tam olarak karşılamaktadır.
2. Kapsamlı Düzenleyici Uyum Desteği: FDA 21 CFR Bölüm 820, AB Tıbbi Cihaz Düzenlemesi (MDR) ve ISO 14971 Risk Yönetimi ve IEC 60601-1 güvenlik gereksinimleri gibi diğer uluslararası standartlara aşina ve kesinlikle uyuyoruz. Bileşen izlenebilirliği, üretim toplu kayıtları ve test verileri dahil olmak üzere tam izlenebilirlik raporları sunarak ürününüzün uyumluluk kaydı için sağlam destek sağlıyoruz.
3. Son - ila - End Solutions: Tecoo bir - stop sunuyorhizmet, içermek:
- DFM (Üretilebilirlik için Tasarım) Analizi: Ürün tasarım aşaması sırasında müdahale, tasarımları güvenilirliği ve üretilebilirliği artırmak için optimize eder.
- Hassas PCB üretimi ve montajı: Tek - katmanından yüksek - yoğunluk ara bağlantı (HDI) kartlarına kadar basit ila karmaşık kartların üretimini destekler.
- Katı test ve doğrulama: Kusursuz ürün performansını sağlamak için - Devre Testi (BİT), Uçma Prob Testi, Fonksiyonel Testi (FCT) ve yakma - dahil olmak üzere çeşitli test çözümleri sunuyoruz.
- Vaka montajı ve sistem entegrasyonu: Müşterilere tedarik zinciri yönetimi maliyetlerinden tasarruf ederek daha fazla tam makine montaj hizmetleri sunuyoruz.
Buraya tıklayınHızlı bir teklif alın!
Popüler Etiketler: ISO 13485 Sertifikalı Tıbbi Cihaz PCBA Service, Çin, Fabrika, Özelleştirilmiş, Profesyonel
